İş Tanımı

• Sponsor firmalar (veya CRO'lar) ile araştırma merkezimiz arasında yürütülecek Klinik Araştırma Sözleşmelerinin (CTA) kurum prosedürlerine, ulusal mevzuata ve KVKK/GDPR kurallarına uygun olarak incelenmesi süreçlerine destek verilmesi,
• Araştırma protokollerini inceleyerek; vizit maliyetleri, tetkik ücretleri, araştırmacı hak edişleri ve kurum kesintilerini kapsayan Merkez Bütçesi (Site Budget) taslaklarının oluşturulması,
• Bütçe ve sözleşme süreçlerinde sponsorlar, araştırmacılar (Sorumlu Hekimler) ve ofis yönetimi arasındaki iletişimin profesyonelce koordine edilmesi,
• Onaylanan sözleşmelerin takibinin yapılması ve ek protokol (amendment) süreçlerinin yönetilmesi,
• İlgili süreçlerin güncel TİTCK mevzuatına, İyi Klinik Uygulamaları (İKU/GCP) kılavuzlarına ve kurumumuzun kalite standartlarına uygun olarak yürütülmesine katkı sağlanması.

Genel Nitelikler

• Üniversitelerin Hukuk, Eczacılık, Yaşam Bilimleri (Biyoloji, Genetik vb.) veya Sağlık Yönetimi fakültelerinden mezun,
• Klinik araştırmalar alanında; en az 1-3 yıl deneyim sahibi (Sözleşme ve bütçe süreçlerine aşinalık tercih sebebidir),
• TİTCK Klinik Araştırmalar Yönetmeliği'ne ve genel işleyişe dair temel bilgi sahibi,
• İngilizce sözleşme metinlerini inceleyebilecek ve global paydaşlarla yazılı/sözlü iletişim kurabilecek düzeyde iyi derecede İngilizce bilen,
• Analitik düşünme yeteneği gelişmiş, öğrenmeye ve gelişime açık,
• Rakamlarla ve hukuki metinlerle çalışmaya yatkın, detaylara önem veren,
• Takım çalışmasına uyumlu ve zaman yönetiminde başarılı,
• MS Office programlarını (özellikle Excel ve Word) etkin şekilde kullanabilen.

İstanbul Medipol Üniversitesi Klinik Araştırmalar Ofisi olarak, ulusal ve uluslararası standartlarda yürütülen yenilikçi klinik araştırmalara ev sahipliği yapıyor; bilimin ve sağlığın gelişimine öncülük ediyoruz. Sürekli büyüyen ve gelişen ekibimize katılarak, klinik araştırmalar süreçlerimizin sözleşme operasyonlarında aktif rol alacak "Sözleşme ve Bütçe Uzmanı" adaylarının başvurularını bekliyoruz.